Analista Asuntos Regulatorios

Sobre la empresa

Para importante Laboratorio de origen Nacional, nos encontramos en búsqueda de Analista Sr. De Asuntos Regulatorios. 

 

Orientamos la búsqueda a perfiles Profesionales Farmacéuticos con marcada experiencia en tareas de registro de productos en los Organismos Regulatorios, tanto documental como de normativas para la obtención del certificado de registro

Principales tareas

  • Compilación de documentación y presentación ante la autoridad pertinente, referido al registro de Especialidades Medicinales o Productos Médicos y sus modificaciones: modificación de Prospectos y Rótulos,

  • Seguimiento de expedientes: revisión de estado y sus movimientos, cortes de plazo y vencimientos.

  • Presentación y retiro de documentación en diferentes Organismos de Control.

  • Cambio de Elaboradores alternativos, modificación de excipientes, atestaciones de productos, reinscripciones, mantenimiento anual de certificados, nuevas presentaciones de venta, cambios de nombre comercial, primeros lotes, etc.

  • Control y modificación de Artes (material de empaque completo) con la última disposición aprobada, y revisión de material promocional.

Requisitos

  • Edad de 25 a 40 años.

  • Sexo: Indistinto

  • 5 años de experiencia en posiciones similares o en la industria Farmacéutica

  • Profesional recibido de Farmacéutico/a (en principio no es necesario bloqueo de matrícula)

  • Idioma: Inglés intermedio

  • Manejo de Excel y Power Point